Thủ tục mở nhà thuốc tân dược đạt chuẩn GPP

Thủ tục mở nhà thuốc tân dược chuẩn GPP

Ước mơ lớn nhất của nhiều Dược sĩ đó là mở một nhà thuốc GPP cho riêng mình, có điều vẫn còn băn khoăn lo ngại về thủ tục điều kiện cấp phép mở nhà thuốc GPP. Với bài viết này, khoa Dược Trường Cao đẳng Asean sẽ các Tân Dược sĩ  hiểu rõ hơn về việc xin cấp cấp phép mở nhà thuốc chuẩn GPP.

Để mở nhà thuốc chuẩn GPP bạn cần phải có đủ 4 loại giấy tờ và các bước để xin cấp các loại giấy tờ như sau:

1. Chứng chỉ hành nghề do Sở Y tế cấp;

2. Giấy phép đăng ký kinh doanh do quận/huyện cấp;

3. Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP;

4. Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế cấp.

Bước 1: Xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

Mẫu chứng chỉ hành nghề (mẫu 01)

1. Hồ sơ gồm:

- Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề (mẫu Sở Y tế cấp);

- Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn (bằng tốt nghiệp cao đẳng trở lên);

- Sơ yếu lý lịch có xác nhận của chính quyền địa phương;

- Giấy chứng nhận sức khỏe do các bệnh viện cấp;

- Bản cam kết thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về dược có liên quan;

- Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng hoặc chứng thực;

- Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu người xin cấp chứng chỉ - hành nghề là cán bộ, công chức nhà nước.

- 02 ảnh 4×6.

2. Thời gian xét duyệt: Thời gian 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị hợp lệ.

3. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

4. Lệ phí thẩm định hồ sơ: 300.000đ/lần thẩm định.

Bước 2. Xin cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Mẫu giấy đăng ký kinh doanh (mẫu 02)

1. Hồ sơ xin gồm:

- Chứng chỉ hành nghề dược (mẫu 01);

- Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh (mẫu tại nơi đăng ký);

- Bản sao giấy chứng minh nhân dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc.

2. Thời gian xét duyệt: Thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ.

3. Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh doanh của UBND quận/huyện.

Bước 3: Xin cấp Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Mẫu chứng nhận đạt GPP (mẫu 03)

1. Hồ sơ gồm:

- Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (mẫu số1/GPP);

- Chứng chỉ hành nghề dược bản phôtô (mẫu 01);

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bản phôtô (mẫu 03);

- Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự;

- Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị;

- Biên bản tự chấm điểm theo Checklits của Cục quản lý Dược VN;

- Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc;

- Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành.

2. Thời gian xét duyệt: Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ và Sở Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở.

3. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

4. Lệ phí hồ sơ: Không

Bước 4: Gửi các loại giấy tờ lên Sở Y tế để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh:

1. Hồ sơ gồm:

- Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu).

- Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh (mẫu 02).

- Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp (mẫu 01).

- Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt (mẫu 03).

- Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có).

2. Thời gian xét duyệt: Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ.

3. Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

4. Lệ phí hồ sơ: Không

Hình ảnh nhà thuốc đạt chuẩn GPP (ảnh internet)

Nguồn: Khoa Dược

Bình luận